1977年，国际电工委员会（IEC）制定了一系列标准，以保护消费者免受故障和危险设备的侵害。这涉及仔细测试多个类别的消费设备的安全性和性能。在美国，该技术需要获得美国食品药品监督管理局的许可，设备才能考虑获得IEC认证。

赛迪是第一家通过家用医疗器械产品测试的红光理疗面板灯制造商。电源线与两个插头（L、N）对齐，未接地。如果其他家庭宣传3个插头（L、N、GND）通过了家庭医疗器械的测试，则一定是虚假宣传。我们通过了医疗器械IEC60601认证的六项测试。

IEC 60601认证中的具体相关标准包括以下考虑因素。IEC 60601涉及将技术标准应用于消费类电气设备，以评估其安全性和性能。

  IEC 60601-1和IEC 60601-1-11：本标准适用于除激光设备外的家用光疗设备。这是为了确保设备对消费者是安全的。家庭用户没有接受与医疗专业人员相同的培训，因此有必要制定更严格的安全规定。

 IEC 60601-1-2：医疗电气设备必须尽量减少或消除电磁干扰的排放。

  IEC 60601-2-57和IEC 60601-2-83：这些安全性和有效性标准适用于非激光家用光疗设备，包括LED光疗设备，旨在确保非专业操作人员的安全。

IEC 62471：本标准适用于LED设备中的照明系统。这些灯发出特定的可见光和不可见光波长。该标准概述了暴露限值，以保护用户免受意外伤害。IEC认证基本上涵盖了所有相关的潜在安全隐患，并考虑了易用性和有效性。与此同时，IEC在评估用于高级医疗保健的其他类型设备时表现出高度的技术熟练度和对细节的关注。
IEC还监督其他电子医疗设备，包括高频手术设备、心脏除颤器、超声波设备、神经和肌肉刺激器、呼吸机、麻醉系统、透析设备、孵化器、激光设备、输液泵、心电图设备、起搏器、助听器、放射治疗设备、磁共振成像（MRI）设备、血压监测设备、光疗设备等。如前所述，在首次通过一些FDA法规之前，设备没有资格获得IEC认证。在下一节中，我们提到美国食品药品监督管理局参与了消费者医疗器械的许可，因为这是设备在考虑获得IEC 60601认证之前必须经历的另一个重要步骤。
美国市场要求制造商通过该机构的许可证向美国食品药品监督管理局展示基本的安全性和有效性。信誉良好的制造商通过确定设备的预期用途来遵循这些指南。这包括指定波长和使用方向。在很大程度上，评估过程不仅涉及独立测试，还依赖于信誉良好的临床研究得出可靠的结论。这是关于设备的安全性。关于设备是否包含广告软件和硬件的其他考虑因素。关于红光治疗对患者益处的长期临床研究表明，红光治疗可以成功改善许多与整体健康相关的生物标志物。此外，由于没有副作用或不良事件，也建议使用。还应注意的是，尽管R、NIR和蓝光波长已获得美国食品药品监督管理局的批准，但光谱中的其他颜色尚未获得批准。上述光谱仍然是治疗最有效的波长。